醫療器械中環氧乙烷殘留分析色譜儀
簡要(yao)描述:我(wo)司(si)采用GC3900頂空氣相(xiang)色譜法(fa)(fa)測定環氧(yang)乙烷殘留(liu)具有檢測效率快,分(fen)析周(zhou)期短,操作簡單,準(zhun)確度高等(deng)特點,該方(fang)法(fa)(fa)符(fu)合醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方(fang)法(fa)(fa) 第1部分(fen):化學分(fen)析方(fang)法(fa)(fa) 醫療器械生物學評(ping)價 第7部分(fen):環氧(yang)乙烷滅菌殘留(liu)量(2)
產品型號(hao): GC3900
所屬分類(lei):一次性口罩環氧(yang)乙(yi)烷色(se)譜
更新(xin)時間:2020-06-28
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品牌 瑞能儀器 儀器種類 實驗室 產地類別 國產 價格區間 3萬-5萬 適用行業 醫學檢驗專用 應用領域 醫療衛生,環保,化工
1、環氧(yang)乙烷(EO)滅菌劑簡介
環氧(yang)乙烷是(shi)繼甲醛之后出現的第2代化學消毒(du)劑(ji),至今仍為冷消毒(du)劑(ji)之一(yi),也是(shi)目前四大低(di)溫(wen)滅菌技術(低(di)溫(wen)等離子(zi)體、低(di)溫(wen)甲醛蒸汽、環氧(yang)乙烷、戊(wu)二(er)醛)重要的(de)一(yi)員。EO是一(yi)種(zhong)簡單(dan)的(de)環(huan)氧化合(he)物,為非特(te)異性烷基化合(he)物,分(fen)子式(shi)為C2H4O,結(jie)構式(shi)為:-CH2-CH2-O-,分(fen)子量為44.05。
環氧乙烷(EO)滅菌劑(ji)有殺(sha)菌作用,對金屬不(bu)腐蝕,無殘留氣味,可(ke)殺(sha)滅細菌(jun)(及其(qi)內(nei)孢子)、霉菌及真菌,因此(ci)可用于消毒(du)一些不(bu)能耐受高(gao)溫(wen)消毒(du)的(de)物品以及材料的(de)氣體殺(sha)菌劑(ji)。
2、環氧乙(yi)烷滅菌(jun)劑(EO)應(ying)用范圍
環氧乙烷(wan)也(ye)被用于消毒醫(yi)療用品諸如(ru)手套、注射器、繃帶、縫(feng)線及手術器具;
標準要求(qiu)對生產(chan)過程中環氧乙烷(EO滅菌劑(ji)殘留(liu)量進行檢(jian)測,環氧(yang)乙烷殘留量(liang):經(jing)環氧乙(yi)(yi)烷滅菌,其環氧乙(yi)(yi)烷殘留量(liang)應小于(yu)10μg/g。
3、分析(xi)儀器(qi)及配套(tao)設(she)備(bei)
氣相(xiang)色譜(pu)儀:GC3900(FID)型(xing) 氫焰(yan)檢測器(qi)(FID)。
頂(ding)空進(jin)樣(yang)(yang)器:全自動頂(ding)空進(jin)樣(yang)(yang)器
色譜工作站:JX-3010 雙通(tong)道
氫氣發生器:RNH-300
空(kong)氣發(fa)生器:RNA-3000
氣(qi)體凈化器:RNJ-2000
高純氮(dan)氣(含減壓器(qi))40L (氮(dan)氣發生器(qi)可選RNN-300)
電(dian)腦(品牌)
激光打印機(品牌)
氣相色(se)譜儀附件一批(pi)
頂空瓶(ping)一包(bao)
五、標準品制作方法
醫療(liao)器械滅(mie)菌檢測環氧(yang)乙烷殘留量;頂空氣相法(fa)標準品(pin);應標準要求;需要6個梯度(du)濃(nong)度(du)(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃(nong)度(du)作為母液(ye),進行梯度(du)稀釋,稀釋用純水(shui)(純水(shui)機二級水(shui)、屈臣氏蒸(zheng)餾(liu)水(shui)等);
六、色譜(pu)與頂(ding)空(kong)操作(zuo)條件(jian)
醫療器械(xie)中環氧乙(yi)烷(EO)殘留(liu)
儀器型號:GC3900
色譜柱:EO殘留分析柱 使用溫度(du):200 ℃
規格:30m*0.32m 標準物濃度:0.107mg/ml 樣(yang)品(pin)溫(wen)度:110℃
色譜柱評價(jia)條件(jian): 檢(jian) 測 器:FID 定量方法:外(wai)標法
柱(zhu) 溫:120℃ 進樣(yang)I:180 ℃
頂空條(tiao)件: 加壓(ya)壓(ya)力(li)(li):0.16MPa 載氣壓(ya)力(li)(li):0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
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